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Ingénieur Assurance Qualité Projet Lifesciences (H/F)

33Martillac
Industrie |
INTERIM |
06/07/2022

Description de l’offre

Contrat : du 18-07-2022 au 31-12-2022

Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, acteur majeur dans le domaine pharmaceutique, un ou une Ingénieur Assurance Qualité Projet Lifesciences H/F.
Rattaché au Superviseur Assurance Qualité Projet Life Science, le rôle principal de l'expert projet sera d'organiser et de coordonner les activités assurance qualité opérationnelles au sein de l'équipe, de suivre les activités préparatoires de production et de contrôle qualité, en interaction avec l'équipe projet dédiée.

Vous êtes le référent assurance qualité dans les réunions « projet » (équipe technique et client). L'ensemble de ces activités assurance qualité sera réalisé dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base des documents de travail d'utilisation (protocoles, procédures, instructions de travail), en accord avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les standards de Qualité du site.

Le poste d'expert assurance qualité a un impact majeur sur le processus de fabrication et sur le contrôle qualité des protéines produites sur le site de Martillac. Cette position influe sur la poursuite de projets menés par les services de développement, production et contrôle qualité, dans des collaborations internes comme externes à la société.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez pour rôle d'organiser, de superviser et d'assister la préparation des activités assurance qualité sous votre responsabilité (construction des stratégies et pilotage de documents maitres pour le déroulé des activités non GMP et GMP). Cette coordination sera faite en collaboration avec les spécialistes, experts et superviseurs du service. Vous revoyez toute la documentation maître liée à un projet de développement ou commercial. Vous êtes force de proposition sur la stratégie à adapter, en fonction de l'application pour phases cliniques ou commerciale et les requis réglementaires. Vous gérez les indicateurs qualité. Vous assurez une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients pharmaceutiques extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service. Vous êtes force de proposition d'actions d'amélioration continue afin d'optimiser le processus Qualité au sein du service.

Profil souhaité

Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie ou Docteur en pharmacie.
Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 5 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
Vous justifiez d’une expérience préalable en assurance qualité pour des développements de phase I/II minimum et de phase III/commerciale est souhaitable.
Vous justifiez d’une connaissance certaine des BPF et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity).
Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral (communication clients et sous-traitants) ;
Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.
Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral

Rémunération

40-42 K€ par an

Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.

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