Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F)

45GIDY
11/09/2019

Description de l’offre

Vous recherchez votre futur employeur ? Ne cherchez plus, votre agence Partnaire IPC a le poste qu'il vous faut. Un équipe d'experts à votre écoute au quotidien vous assure des propositions de postes ciblés et un suivi personnalisé. Partnaire recrute pour l'un de ses clients, spécialisé dans le secteur pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F).

Au sein de la Direction Production, vous devrez :

- Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
- Rédiger les procédures qualité
- Contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
- Assurer la mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
- Assurer le suivi de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- Contrôler et exploiter les audits qualité
- Mettre en place et contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité
- Proposer et gérer des projets d'améliorations de la qualité
- Répondre aux questions interne et externe concernant la qualité
- Assurer une veille réglementaire et technologique
- Entretenir les relations professionnelles avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits
- Coordonner et planifier le plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)
- Superviser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires

Poste à pourvoir en intérim au plus vite dans les environs d'Orléans.
Horaire en journée
Rémunération selon le profil.

Date de début de contrat11-09-2019 Date de fin de contrat31-12-2019

Profil souhaité

Vous justifiez d'une première expérience réussie dans le management d'équipe qualité dans le secteur pharmaceutique.
Afin de mener à bien vos missions, vous êtes rigoureux, organisé, et avez une bonne capacité d'adaptation.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique.
Vous maîtrisez les BPF.
Vous parlez un Anglais professionnel.

Formations souhaitées

Diplôme de Pharmacien/Ingénieur.

Rémunération

35-40 K€ par an

Votre agence Partnaire pour cette offre

Partnaire Orleans IPC

137 rue Bannier
45000 Orleans

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