Chargé assurance qualité support nouveaux produits (H/F)
Description de l'offre
Le cabinet Partnaire CDI de BLOIS, recherche pour le compte d’un de ses clients, laboratoire pharmaceutique international en plein développement, un Chargé assurance qualité support nouveaux produits (H/F), en CDI.
Au sein du service Assurance qualité et en veillant au respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts, vos missions principales sont les suivantes :
• Surveillance qualité en production : Assurer la conformité des activités aux BPF via des inspections terrain, la revue des dossiers de lot, et le suivi des déviations, OOS et réclamations.
• Gestion documentaire : Rédiger, réviser et maintenir les documents qualité (procédures, PQR, formulaires) en garantissant la traçabilité et l’intégrité des données.
• Système qualité : Suivre les CAPA et change control, participer aux audits internes et aux revues qualités périodiques, et contribuer à l’amélioration continue.
• Formation & sensibilisation : Former les équipes aux BPF et diffuser la culture qualité sur le terrain.
Profil souhaité
Vous êtes titulaire d'un diplome Bac +2/3 (type BTS/QIABI, DUT, Licence pro qualité) à Bac +5 (pharmacie, ingénieur qualité, master qualité). Vous possédez de solides Connaissances des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), des référentiels GMP, ISO 9001, ICH Q8-Q10 et de l’environnement pharmaceutique.
Vous maîtrisez également les outils qualité tels que : gestion des déviations, CAPA, Change contrôle ainsi que les outils bureautiques tels que : Excel, Word, ERP, GMAO,…
L’anglais technique lu/écrit est un plus.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’équipe, votre autonomie et votre capacité à travailler en équipe.
Si vous avez déjà travaillé au sein d’un service assurance qualité en industrie pharmaceutique et que vous souhaitez rejoindre une entreprise en plein développement et avec de beaux projets, j’ai le poste qu’il vous faut !
Horaires de journée
RTT
Participation et intéressement
Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.
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